| 产品名称(中文) | 放射治疗计划系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为一个计算机软件包。运行硬件条件和软件条件:a)计算机系统:专用UNIX工作站,b)操作系统:SolarisUNIX操作系统。本产品可提供工具,创建光子束(Gamma射线和X射线，能量范围为0-50MV)、电子束、立体治疗、近距同位素、CT密度表、模拟机等设备的物理数据以及几何参数。版本号：第9版。 |
| 适用范围/预期用途 | 本放射治疗计划系统是一个计算机软件包，旨在为良性或恶性疾病的放射治疗过程提供治疗计划的支持。协助医生制定治疗计划，最大限度地提高用于治疗区域的剂量，同时尽量减少对周围正常组织造成影响的剂量。该系统可用正向计划和逆向计划两种模式进行操作。该设备适用于负责病人治疗的临床医生判断可以接受放射治疗的候选人。使用该系统生成的计划用于确定病人放射治疗的疗程，应由有资质的医务人员评估、修改和执行这些计划。 |
| 型号规格 | Pinnacle3 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3700857号 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medical Systems(Cleveland), Inc. |
| 注册人住所 | 5520 Nobel Drive, Suite 125, Fitchburg, Wisconsin,53711 USA |
| 生产地址 | 5520 Nobel Drive, Suite 125, Fitchburg, Wisconsin,53711 USA |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-16 |
| 有效期至 | 2016-03-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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