| 产品名称(中文) | 癌胚抗原校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | S0: 磷酸酶缓冲液、蛋白质(牛)、＜0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300 ；S1, S2, S3, S4,S5: 水平大约为1、10、100、500和1000 ng/ml的人体癌胚抗原，溶于磷酸缓冲液 、蛋白质(牛)、＜0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300 。校准卡：1。产品有效期：在2到10℃或更低的温度下保存时，稳定期可持续12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于校准Access CEA测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清中的癌胚抗原(CEA)水平。 |
| 型号规格 | S0-S5：2.5 mL/ 瓶 校准卡：1个 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3402992号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 注册人住所 | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100 USA |
| 生产地址 | Route de Cassel 59114 STEENVOORDE France |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-10-19 |
| 有效期至 | 2014-10-18 |
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