| 产品名称(中文) | 自膨式外周支架系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Maris Deep) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是设计用于维持外周动脉的镍钛合金自膨式支架系统。支架由镍钛合金(Nitinol)构成，输送系统由Luer接头、不透射线标记物、内管、导丝管、连接器、手柄以及外管组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于外周血管(例如股动脉，腘动脉和膝下动脉)闭塞疾病的患者。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461997号(更) |
| 注册人名称(英文) | Invatec S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS) |
| 生产地址 | Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS) |
| 代理人名称 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构和代理人由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3461997号"变更为"国食药监械(进)字2010第3461997号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-07-05 |
| 有效期至 | 2014-07-05 |
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