| 产品名称(中文) | 血管留置导管(商品名：埋入式化疗泵) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由储液腔本体和导管组成，储液腔本体包括构架、固定螺丝、垫圈、主体、强化网、硅胶穿刺部和连接管，导管包括导管、凸缘、导管接头和接头固定部。本产品的原材料为硅胶、不锈钢、聚醚砜、聚酯、聚四氟乙烯和钨粉。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品的储液腔本体埋植于胸部、腹部、大腿部等皮下组织，导管前端留置于动脉、静脉或腹腔，主要用于抗癌药剂、高热量营养液等药剂的输注。 |
| 型号规格 | CAS-105、CAS-205、CAS-215、CAS-255、CAS-383、CAS-205P、CAS-215P、CAS-215PS12 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3660168号 |
| 注册人名称(英文) | Nipro Corporation |
| 注册人住所 | 3-9-3,Honjo-Nishi, Kita-Ku, Osaka, Japan |
| 生产地址 | 8-7,Hanukiyachi,Niida Odate-City,Akita,Japan |
| 代理人名称 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-01-14 |
| 有效期至 | 2014-01-13 |
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