产品名称(中文) | 血糖检测试纸(干化学法) |
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产品名称(英文) | Reflotron Glucose |
结构及组成/主要组成成分 | 每测试条含量:葡萄糖氧化酶(GOD)≧3.2U; 过氧化物酶(POD) ≧3.2U;指示剂(3,3,5,5-四甲基对二氨基联苯):72.6ug;缓冲剂。产品有效期:2~30℃储存15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定全血、血清及血浆中的葡萄糖。 |
型号规格 | 2×15张试纸 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404918号 |
注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-09-22 |
有效期至 | 2019-09-21 |
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