| 产品名称(中文) | 可吸收性缝线(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VICRYL PLUS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 缝线是由Polyglactin 910(90%的乙交酯和10%的L-丙交酯的共聚物)材料合成可吸收性多股编织缝线，缝线上含抗菌物质三氯生(Triclosan)，该成份只用于抑制细菌在缝线上的定植。缝线可分为带针缝线和不带针缝线。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于一般软组织修复和/或结扎，但心血管组织、眼科手术、周围神经组织除外。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3650753号(更) |
| 注册人名称(英文) | Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre |
| 注册人住所 | Leonardo Da Vincilaan 15 , BE-1831 Diegem ,Belgium |
| 生产地址 | Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens Woluwe, Belgium; Robert-Koch-Strasse1, 22851 Norderstedt, Germany; 63 Rue de la Resistance, 28700 Auneau, France |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 企业注册地址由“Lenneke Marelaan 6，BE-1932St.Stevens— Woluwe，Belgium”变更为“Leonardo DaVincilaan 15 , BE-1831 Diegem,Belgium”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3650753号”变更为“国食药监械(进)字2013第3650753号(更)”,原证自发证之日起作废。2014年2月28日同意更正产品标准号内容，2013年4月25日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-02-27 |
| 有效期至 | 2017-02-26 |
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