| 产品名称(中文) | 呼吸湿化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由MR850AEA呼吸湿化器主机、加热丝连接线和温度/流量探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品配合经费雪派克医疗保健有限公司核准的呼吸机、呼吸管路(如费雪派克医疗保健有限公司的RT系列管路)，及医用空气源、氧气源或者空氧混合器一起使用，用于医院内接受机械通气，正压呼吸支持或其它医疗气体治疗的病人所需气体的加温及湿化，该湿化器主机不可用于婴儿培养箱内。 |
| 型号规格 | MR850AEA |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2540664号 |
| 注册人名称(英文) | Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
| 注册人住所 | East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand |
| 生产地址 | East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand |
| 代理人名称 | 费雪派克医疗保健(广州)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-03-24 |
| 有效期至 | 2014-03-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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