| 产品名称(中文) | 带保护鞘的胚胎移植导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Guardia) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由保护鞘管、导引导管和移植导管组成。 导引导管：聚氯乙烯 ； 移植导管：硅胶、不锈钢、聚碳酸酯；保护套管：聚氯乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经阴道向子宫内移植经过体外授精(IVF)的胚胎或受精卵。 |
| 型号规格 | K-MVOL-701710-PS;K-MVOL-701210-PS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2541234号(更) |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 W. Morgan. Street, Spencer, Indiana 47460， USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Cook OBGYN ”变更为“CookIncorporated 库克公司”；注册地址由“1100 WestMorgan Street Spencer,Indiana 47460,USA”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2541234号”变更为“国食药监械(进)字2011第2541234号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-04-14 |
| 有效期至 | 2015-04-13 |
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