| 产品名称(中文) | 悬吊固定环套件(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | XO Button) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一个带线圈的金属固定环，一根植入性吊环线圈及2根导引用不可吸收缝线(用于手术时导引的工具)组成。金属固定环由可锻钛-6铝-4钒合金制成，植入性吊环线圈由Dyneema Purity 超高分子量聚乙烯材料编织绳制成，导引用缝线由不可吸收高密度聚酯合成纤维材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于将软组织悬吊固定于骨上，可用于修补天生韧带、肌腱断裂、使用软组织植入物重建韧带。例如对前交叉韧带，后交叉韧带，内侧副韧带，外侧副韧带的修补。 |
| 型号规格 | T5015、T5020、T5025、T5030、T5035、T5040、T5045、T5050、T5055、T5060 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3460976号 |
| 注册人名称(英文) | Linvatec Corporationd/b/a ConMed Linvatec |
| 注册人住所 | 11311 Concept BoulevardLargo, FL 33773 USA |
| 生产地址 | 11311 Concept BoulevardLargo, FL 33773 USA |
| 代理人名称 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-04-20 |
| 有效期至 | 2014-04-19 |
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