| 产品名称(中文) | 甘油三酯测定试剂盒(终点法) |
|---|---|
| 型号规格 | TG-KL·R1:85mL x 3， TG-KL·R2:20mL×3; TG-P·KL·R1:60mL x 3 ，TG-P·KL·R2:20mL×3 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402938号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 注册人住所 | 1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan |
| 生产地址 | 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证内容： 1、产品说明书适用机型：CHEMIX-180、CHEMIX-800、JCA-BM6010C、BX-4000; 2.包装规格:TG-KL·R1:85mL， TG-KL·R2:20mL×3;TG-P·KL·R1:60mL ，TG-P·KL·R2:20mL×3 变更后的内容 1、产品说明书适用机型：CHEMIX-180、CHEMIX-800、JCA-BM6010C、BX-3010、BX-4000; 2. 包装规格:TG-KL·R1:85mL x 3， TG-KL·R2:20mL×3;TG-P·KL·R1:60mL x 3，TG-P·KL·R2:20mL×3。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2011-09-13 |
| 有效期至 | 2015-09-12 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
