| 产品名称(中文) | 牙科骨粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由β-磷酸三钙制成，纯度不小于99%。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔和上颌面部位的填补，具体包括：窦提升和窦底抬高，拔牙后牙槽缺损的填补；骨囊肿切除后的缺损；骨囊两壁层和多壁层及牙齿双分叉和三分叉的填补，萎缩牙槽的增补，根尖切除后的缺损，阻生牙外科切除后的缺损，矫正切骨后的缺损，其他牙槽手术的多层骨缺损。 |
| 型号规格 | 型号：Cerasorb，规格50-150μm、150-500μm、500-1000μm、1000-2000μm型号：Cerasorb M，规格150-500μm、500-1000μm、1000-2000μm |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3631001号(更) |
| 注册人名称(英文) | RIEMSER Arzneimittel AG |
| 注册人住所 | An der Wiek 7,17493 Greifswald-Insel Riems,Germany |
| 生产地址 | Lindigstraβe 4, D-63801 Kleinostheim,Germany |
| 代理人名称 | 香港欧洲卫生有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“CURASAN AG”变更为“RIEMSERArzneimittel AG”,生产者地址由“Lindigstra β e4,D63801 Kleinostheim,Germany”变更为“An der Wiek7,17493 Greifswald-InselRiems,Germany”售后服务机构由“北京莱顿医疗器械有限责任公司”变更为“北京莱顿医疗器械有限责任公司”、“上海世洋医疗器械贸易有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3631001号”变更为“国食药监械(进)字2009第3631001号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-04-29 |
| 有效期至 | 2013-04-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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