| 产品名称(英文) | Multi-Snare多用取回篮(系统) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由取回篮和取回篮导管组成，部分规格中不含有取回篮导管。取回篮由取回环和取回篮轴组成，取回环由镍钛合金制成，外缠绕有不透射线细铂丝；取回篮轴由外覆有聚四氟乙烯收缩管的镍钛合金丝制成。取回篮导管由管体、鲁尔接头和标记环组成，管体的材料为高密度聚乙烯，标记环的材料为铂铱合金。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于取出血管系统或中空器官中的异物，并可用于操作血管系统或中空器官中的导管或导丝。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3771926号(更) |
| 注册人名称(英文) | pfm medical mepro gmbh |
| 注册人住所 | Am Soterberg 4,66620 Nonnweiler-Otzenhausen,Germany |
| 生产地址 | 德国纳维勒,Am Soeterberg 4, D-66620, Nonnweiler-Otzenhausen, Germany |
| 代理人名称 | 德国pfm医用产品有限责任公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“pfm Produkte fuer die MedizinAG(德国pfm医用产品有限责任公司)”变更为“pfmmedical mepro gmbh”；代理人由“德国pfm医用产品有限责任公司北京代表处”变更为“德国PFM医疗集团北京代表处”；生产者地址由“德国科隆,Wankelstrasse60,D-50996Wankelstrasse60,D-50996,Cologne,Germany”变更为“Am Soterberg4,66620 Nonnweiler-Otzenhausen,Germany”。售后服务机构由“济南嘉舜医药科技开发有限公司”变更为“德国PFM医疗集团北京代表处”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3771926号"变更为"国食药监械(进)字2011第3771926号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-06-08 |
| 有效期至 | 2015-06-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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