| 产品名称(中文) | 上颌牵引器系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SYNTHES) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由上颌牵引器主杆、前固定脚、后固定脚、牵引螺钉和皮质骨螺钉组成。采用符合ISO 5832-1的不锈钢制造。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于颅颌面外科、上颌骨重建和上颌骨选择性正颌手术，特别是成人和儿童 Le Fort I 截骨术的上颌骨牵引。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3460800号(更) |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”和“强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3461375号”变更为“国食药监械(进)字2010第3461375号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-04-06 |
| 有效期至 | 2014-04-05 |
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