| 产品名称(中文) | 跟腱缝合导向器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ACHILLON) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由跟腱缝合固定器(主体、螺钉、固定钉)、缝合针和穿针导向器组成。无菌包装产品的固定器主体、穿针导向器由聚碳酸酯材料制成，固定钉、螺钉、缝合针的针体由不锈钢材料(00Cr18Ni14Mo3)制成。产品环氧乙烷灭菌，禁止重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品手术治疗急性跟腱断裂过程中起到辅助跟腱固定和缝合的作用。该产品不植入人体。 |
| 型号规格 | 119 700 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3100317号 |
| 注册人名称(英文) | Newdeal SAS |
| 注册人住所 | 10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France |
| 生产地址 | 10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-02-18 |
| 有效期至 | 2013-02-17 |
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