| 产品名称(中文) | 金属接骨钢板螺钉系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Versa-FX II Femoral Fixation System) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由股骨内固定标准管钢板、髁上压缩弓形钢板、连接型阻滞螺钉及无键压缩螺钉组成。无键压缩螺钉材料为ISO 5832-1中的不锈钢，其他不锈钢材料选自ASTM F1314。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对股骨近端和髁上骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461818号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Inc. |
| 注册人住所 | 345E.MainST,Warsaw,IN46580U.S.A美国印第安纳州华沙东大街区345号，46580 |
| 生产地址 | 1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, U.S.A 美国印第安纳州华沙西中大街1800号，46580。 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-05-30 |
| 有效期至 | 2015-05-29 |
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