| 产品名称(中文) | 金属接骨板系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Zimmer 围关节锁定钢板系统) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属接骨板系统由接骨钢板、螺钉及其螺栓部件组成。其中钢板包括胫骨锁定钢板(近端外侧、远端内侧、远端外侧)、股骨远端外侧锁定钢板、肱骨锁定钢板(近端外侧、远端后外侧、远端内侧、远端外侧)、桡骨锁定钢板(掌桡侧、远端背侧T型、远端背侧三角形)、桡骨茎突钢板、尺骨近端锁定钢板、腓骨远端外侧锁定钢板；螺钉包括圆锥型螺钉、中空圆锥型螺钉、锁定螺钉、中空锁定螺钉、及锁定螺栓组成。本系统中桡骨茎突钢板(00-2358-027/028系列)是由符合ISO5832-1可锻不锈钢材料制成；3.5mm锁定螺钉由符合ASTMF2 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在截骨术或骨折后骨关节周围暂时性内固定和稳定骨的作用，为临时性内固定装置。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461086号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Inc. |
| 注册人住所 | 345 E.Main ST,Warsaw,IN 46580 U.S.A |
| 生产地址 | 1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, U.S.A |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2013年8月29日同意更正规格型号内容，2011年3月30日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2011-03-30 |
| 有效期至 | 2015-03-29 |
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