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当前位置: 首页 > 进口器械 > 注射泵(商品名:费森尤斯阿吉注射泵) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 注射泵(商品名:费森尤斯阿吉注射泵)
结构及组成/主要组成成分 产品由注射器针筒固定夹、注射器凸缘凹槽、注射器活塞推杆、注射器活塞推杆保护外壳、移动手柄、多注射泵固定拴、红外接收器、通讯端口和直流电源输入-输出口、电源接口、注射泵固定夹按钮、“摇摆锁”双向固定夹、电源指示灯、显示屏、按钮、电源线组成。
适用范围/预期用途 用于静脉注射药品给药。
型号规格 Injectomat Agilia
注册证编号 国食药监械(进)字2012第2540350号
注册人名称(英文) Fresenius Vial
注册人住所 Le Grand Chemin 38590 Brezins
生产地址 Le Grand Chemin 38590 Brezins, France
代理人名称 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 申请人注册后应开展上市后的临床跟踪工作,应详细说明用于输注液体的临床使用情况,包括输液的途径;临床使用效果;有无发生软件出错、人为因素(包括不限于使用错误)、元器件破损、电池故障、警报故障、输液过量以及输液不足等原因导致的不良事件。申请人注册后应说明使用过程中的副作用以及采取的措施及结果,详述临床使用中的所有不良事件投诉发生情况并提交统计数据,提交不良事件、投诉原因分析与处理情况(包括措施、效果以及对市场在用产品才去的措施)。以上资料应形成正式文件并在重新注册时提交。
批准日期 2012-02-15
有效期至 2016-02-14
数据更新时间:2024-11-11
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