产品名称(中文) | 合成可吸收性外科缝线(商品名: |
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产品名称(英文) | VICRYL) |
结构及组成/主要组成成分 | 由Polyglactin 910材料制成的无菌的多股编织可吸收性缝线。Polyglactin 910是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物。缝线带涂层,是由等量的Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬脂酸钙混合而成。缝线颜色有紫色(D&C紫色2号,颜色指数为60725)和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于一般软组织修复和/或结扎,包括用于眼科手术、周围神经吻合和直径小于2毫米的血管显微外科手术。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3650124号(更) |
注册人名称(英文) | Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre |
注册人住所 | Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem,Belgium |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 生产者地址由“Lenneke Marelaan 6,BE-1932 St.Stevens,Woluwe,Belgium”变更为“Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem,Belgium”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3650124号"变更为"国食药监械(进)字2012第3650124号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2012-01-20 |
有效期至 | 2016-01-19 |
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