| 产品名称(中文) | 妥布霉素校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 水溶液,其中含有妥布霉素、缓冲液、牛血清白蛋白、无机盐、稳定剂和防腐剂。产品有效期：冷藏:2-8℃,18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对定量测定妥布霉素(TOBRA)的VITROS 5,1 FS 全自动生化分析仪、VITROS 4600全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪进行校准。 |
| 型号规格 | 水平1:1×5mL; 水平2-6:5×2mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404193号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产地址 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市新华路660号万宝国际商务中心3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-30 |
| 有效期至 | 2017-09-29 |
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