| 产品名称(中文) | 血细胞分析仪用质控品(商品名：日本光电血细胞分析仪用质控品) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：由含防腐剂的血浆样液体、人红细胞、哺乳类的白细胞及血小板构成。产品有效期：2-8℃保存，有效期未开封：90天；开封：14天。 |
| 适用范围/预期用途 | 该质控品是血液学质量控制材料，与配套的试剂结合使用，用于临床上对日本光电血细胞分析仪的性能监控。 |
| 型号规格 | MEK-3DN, MEK-3DL, MEK-3DH 2.0ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2400105号(更) |
| 注册人住所 | 日本国东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产地址 | 日本国东京都新宿区西落合1-31-4 614 Mckinley Place NE Minneapolis, MN 55413. |
| 代理人名称 | 尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 1、承产单位：R＆D Systems,Inc.2、代理人由"日本互惠交易株式会社北京办事处"变更为"尼虹光电贸易(上海)有限公司"；注册代理机构由"日本互惠交易株式会社北京办事处"变更为"尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司"； 注册证由“国食药监械(进)字2008第2400105号”变更为“国食药监械(进)字2008第2400105号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-01-31 |
| 有效期至 | 2012-01-31 |
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