| 产品名称(中文) | 免疫球蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | M测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:缓冲液; R2:抗体溶液:抗人IgM抗体(山羊多克隆抗体)11 mg/mL。产品有效期：2～10℃保存,制造后12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清中的免疫球蛋白M。 |
| 型号规格 | R1:2×52mL;R2:2×12mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401844号 |
| 注册人名称(英文) | Wako Pure Chemical Industries, Ltd. |
| 注册人住所 | 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生产地址 | 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 代理人名称 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-05-18 |
| 有效期至 | 2016-05-17 |
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