| 产品名称(中文) | 血管内超声系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | iLab） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由成像主机、带触摸屏的控制面板、LCD显示器、打印机、CD/DVD驱动器、可移动式硬盘驱动器及附件组成。附件包括一次性滑板(型号:H749A70200)和马达驱动单元(型号:H749MDU5PLUS0)。一次性滑板为射线灭菌。性能见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合Altantis SR Pro2冠脉超声成像导管(型号:H749390140)和Opticross冠脉超声成像导管(型号:H749518100)，用于血管内病变的超声成像检查。血管内超声成像适用于将进行血管成形术和动脉斑块旋切术等腔内介入手术的患者。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3233812号 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place,Natick, MA 01760,USA |
| 生产地址 | 47215 Lakeview Boulevard Fremont,CA 94538,USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-01 |
| 有效期至 | 2019-07-31 |
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