| 产品名称(中文) | 眼前节测量评估系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Measurement and Evaluation System for the Anterior Segment of the Eye |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、头部托架、电源适配器、连接线、应用软件(软件版本号:V1.17)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品使用旋转式Scheimpflug成像系统，旋转式测量程序生成Scheimpflug图像。临床用于眼科，帮助医生对患者眼前节分析、白内障分析、角膜厚度测量和角膜曲率半径测量及角膜容积参考性数据获得。 |
| 型号规格 | Pentacam 70700 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2240718号 |
| 注册人名称(英文) | OCULUS Optikgerate GmbH |
| 注册人住所 | Munchholzhauser Str.29, 35582 Wetzlar Germany Sudetenstrasse 52, 35582 Wetzlar Germany |
| 生产地址 | Munchholzhauser Str.29, 35582 Wetzlar Germany Sudetenstrasse 52, 35582 Wetzlar Germany |
| 代理人名称 | 广州达美康科技有限公司 |
| 代理人住所 | 广州达美康科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-24 |
| 有效期至 | 2018-01-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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