| 产品名称(中文) | 抗原发性胆汁性肝硬化相关自身 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. ELISA用聚苯乙烯微孔板，包被了纯化的抗原发性胆汁性肝硬化相关抗原(纯化MIT3、sp100和gp210抗原)(12-1×8孔)。 2.ELISA阴性质控品，含有防腐剂的缓冲液以及没有任何抗人原发性胆汁性肝硬化相关抗原抗体的人血清。 3.原发性胆汁性肝硬化相关自身IgG抗体低阳性质控品，含有防腐剂的缓冲液以及含有抗人原发性胆汁性肝硬化相关抗原抗体的人血清。 4. 原发性胆汁性肝硬化相关自身IgG抗体高阳性质控品，含有防腐剂的缓冲液以及含有抗人原发性胆汁性肝硬化相关抗原抗体的人血清。 5.HRP样品 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人血清中存在的抗线粒体抗体、抗gp210抗体和抗sp100抗体的IgG类抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2405191号 |
| 注册人名称(英文) | INOVA Diagnostics,Inc. |
| 注册人住所 | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
| 生产地址 | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-19 |
| 有效期至 | 2017-11-18 |
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