| 产品名称(中文) | 电解质质控品 |
|---|---|
| 型号规格 | 1mL×10瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2402588号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | FUJIFILM Corporation |
| 注册人住所 | 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan |
| 生产地址 | 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japan |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：(1)增加适用机型：FUJI DRI-CHEMSeries (7000,7000i)、FUJI DRI-CHEM 4000ie 、FUJIDRI-CHEM Series (3500,3500i)。(2)申请人生产地址变更为：210 Nakanuma, Minamiashigara-shi,Kanagawa, 250-0193Japan(3)说明书文字性变更：邮政编码变更为“106-8620”，联系电话变更为“81-3-6418-2877”，传真变更为“81-3-6418-9350”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2008-08-31 |
| 有效期至 | 2012-08-30 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
