| 产品名称(中文) | 肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒(非均相免疫法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂船位1,2(液体):结合物(小鼠 单克隆);试剂船位3,4(片剂):抗体-Cr02(小鼠 单克隆);试剂船位5,6(片剂):CPRG;试剂船位7(液体):底物稀释液缓冲液 ;试剂船位8 (液体):铬稀释缓冲液。产品有效期：2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是一种预期用于定量测定人类血清和血浆中的肌酸激酶 (EC 2.7.3.2)的同工酶的体外诊断测试。 |
| 型号规格 | RF420 : 160 测试(4×40/试剂盒) RF520 : 80 测试(4×20/试剂盒) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401008号 |
| 注册人名称(英文) | SiemensHealthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-27 |
| 有效期至 | 2016-03-26 |
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