| 产品名称(中文) | 丙戊酸校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 为冻干状态,主要成份为丙戊酸、人血浆、叠氮钠(＜0.1% )、防腐剂。产品有效期：在2-8℃的环境中保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于丙戊酸项目测试的校准。 |
| 型号规格 | 货号:05260521,6瓶低值校准品(冻干粉) 6瓶高值校准品(冻干粉) 5.0ml/瓶、校准品定值卡、条形码标签;货号:05259132,2瓶低值校准品(冻干粉) 2瓶高值校准品(冻干粉) 5.0ml/瓶、校准品定值卡、条形码标签。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403014号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-31 |
| 有效期至 | 2017-07-30 |
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