| 产品名称(中文) | 全自动酶免分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主机主要由抽吸单元、洗涤单元、孵育单元、酶免仪读数单元、圆形传送盘转动单元、吸头存放单元。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品以EIA/ELISA方法为基础进行96孔微孔板的全自动体外诊断分析。 |
| 型号规格 | DP-9 DIA.BLOOD |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403909号 |
| 注册人名称(英文) | Dia.Pro Diagnostic Bioprobes S.r.l |
| 注册人住所 | Via G.Carducci，27-20099-Sesto San Giovanni-Milano（Italy） |
| 生产地址 | Via G.Carducci，27-20099-Sesto San Giovanni-Milano（Italy） |
| 代理人名称 | 北京美德嘉华科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-08 |
| 有效期至 | 2016-11-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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