| 产品名称(中文) | 外周血管球囊扩张导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Armada 14） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为OTW型双腔导管，一个内腔通过侧口扩张球囊；另一个内腔，起始于直形进入口，可插入导丝(最大0.014“)并连接至导管的远端尖端。有两个用于定位球囊的不透射线标记。球囊的材料为Grilamid L25。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于扩张股动脉、腘动脉、膝下动脉和肾动脉中的狭窄部位，治疗自体或人工透析动静脉瘘的阻塞性病变。2.0 mm~4.0 mm直径球囊也适用于上述血管中长度达到40 mm的球扩式支架和长度达到80mm的自膨式支架的后扩张。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3770488号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd. Dublin, Beringen Branch |
| 注册人住所 | Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland |
| 生产地址 | Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland |
| 代理人名称 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-02-01 |
| 有效期至 | 2017-01-31 |
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