| 产品名称(中文) | 超声骨密度仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultrasound Bone Densitometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、足部定位器、体模和电源线构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品利用超声波测定患者足跟部位的骨密度值,辅助临床医师诊断。 |
| 型号规格 | SONOST3000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2234295号 |
| 注册人名称(英文) | Osteosys Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 901-914,9F,Jnk Digitaltower 111 Digital-ro 26,Guro-gu Seoul 152-848 REPUBLIC OF KOREA |
| 生产地址 | 901-914,9F,Jnk Digitaltower 111 Digital-ro 26,Guro-gu Seoul 152-848 REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 澳思托医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 澳思托医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-16 |
| 有效期至 | 2019-09-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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