| 产品名称(中文) | 高压造影注射器管路系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分患者管路(XD2030,XD2035,XD2040,XD2045)和CT/MRI注射器系统管路(XD2020)。患者管路包括保护盖、鲁尔接头(PVC)、管(PVC)、单向阀(外壳:ABS、膜:低密度聚乙烯)。系统管路包括:保护盖、穿刺针头(ABS)、管(硅胶)、十字连接器(ABS)、连接器(聚氯乙烯)、管(PUR)、O型垫片(硅橡胶)、压力传感器、管(PVC)、连接器(聚碳酸酯)、药液过滤器(膜:涤纶)、鲁尔接头(ABS)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与CT/MRI造影剂注射器配套使用,用于注射造影剂。 |
| 型号规格 | XD 2020, XD 2030, XD 2035, XD 2040, XD 2045 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3663758号 |
| 注册人名称(英文) | ulrich GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm,Germany |
| 生产地址 | Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm,Germany |
| 代理人名称 | 优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-04 |
| 有效期至 | 2019-08-03 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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