| 产品名称(中文) | 高位截骨固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Titanium Opening Wedge Osteotomy System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 固定系统由接骨螺钉和接骨板组成。采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造。产品表面无着色。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于胫骨近段或股骨远端的开放式楔形截骨术的术后固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3464140号 |
| 注册人名称(英文) | Arthrex,Inc. |
| 注册人住所 | 1370 Creekside Boulevard. Naples Florida, 34108-1945 USA |
| 生产地址 | 1370 Creekside Boulevard. Naples Florida, 34108-1945 USA |
| 代理人名称 | 锐适医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 锐适医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-29 |
| 有效期至 | 2019-08-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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