| 产品名称(中文) | 硬膜外麻醉套件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Epidural Catheters Sets and Kits |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由硬膜外导管、穿刺针、过滤器组成。属于一次性使用产品。产品已经过环氧乙烷灭菌,无需再次灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于向硬膜外腔提供一个通路。 |
| 型号规格 | EC-05400-E |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3663755号 |
| 注册人名称(英文) | Arrow International, Inc. |
| 注册人住所 | 2400 Bernville Road Reading, PA 19605 |
| 生产地址 | (1) 312 Commerce Place Asheboro, NC 27203.；(2) Jamska 2359/47 Zdar nad Sazavou Czech Republic 591 01 |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-04 |
| 有效期至 | 2019-08-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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