| 产品名称(中文) | 超滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为中空纤维型超滤器,由过滤膜、封装材料、外壳和密封垫组成。过滤膜材料为PAES/PVP,封装材料为聚亚安酯,外壳材料为聚碳酸酯,密封垫材料为硅胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 超滤器U 9000适用于净化用于透析液的进水以及透析液本身,以获取高微生物质量的透析液。降低暴露于细菌和内毒素的风险。超滤器U 9000适合与水处理系统一起使用。超滤器U 9000只能与配备U 9000超滤器支架的Gambro血液透析装置配合使用。 |
| 型号规格 | U 9000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3453790号 |
| 注册人名称(英文) | Gambro Dialysatoren GmbH |
| 注册人住所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
| 生产地址 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
| 代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-04 |
| 有效期至 | 2019-08-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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