| 产品名称(中文) | 数字化 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线摄影系统 Digital Radiography System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器(VZW2556RB2-A5),X射线管组件(管组件型号C352-RTM 782 HS；管套型号C352;X射线管型号：RTM 782 HS),限束器,移动摄影床,悬吊式X射线管支撑装置,U臂式X射线管支撑装置,探测器支撑装置,平板探测器(4343R),数字图像处理系统以及电离室组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗单位对患者进行数字化X射线摄影。 |
| 型号规格 | MXHF-1500DR |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2304166号 |
| 注册人名称(英文) | Medical Instrument System Co., Ltd |
| 注册人住所 | 251, Dabok-ro, Boksu-myeon, Geumsan-gun, Chungcheongnam-do, Korea |
| 生产地址 | 251, Dabok-ro, Boksu-myeon, Geumsan-gun, Chungcheongnam-do, Korea |
| 代理人名称 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-01 |
| 有效期至 | 2019-08-31 |
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