| 产品名称(中文) | 三重四极杆质谱仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由三重四极杆质谱仪、离子源、一体式切换阀、一体式注射泵、随机软件Analyst MD和Cliquid MD组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于确定人体样本中的无机或有机化合物(如铅、汞和药物成分等)，临床应用中主要用于对内源性物质如氨基酸类、肉毒碱和糖类物质，外源性如药物进行定性定量分析。 |
| 型号规格 | API 3200MDTM |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404175号 |
| 注册人名称(英文) | AB Sciex Pte.Ltd. |
| 注册人住所 | #04-05 & 04-06, Blk 33 Marsiling Ind Estate Road 3 Woodlands Central Indus. Estate Singapore 739256 Singapore |
| 生产地址 | #04-05 & 04-06, Blk 33 Marsiling Ind Estate Road 3 Woodlands Central Indus. Estate Singapore 739256 Singapore |
| 代理人名称 | 上海爱博才思分析仪器贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-01 |
| 有效期至 | 2019-08-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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