| 产品名称(中文) | 带针/不带针钢丝线（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Steel Wire） Non-absorbable surgical suture |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钢丝线是一种单股或多股不可吸收性无菌外科缝线,缝线和缝针采用符合GB/T 20878-2007中规定的牌号为022Cr17Ni12Mo2的不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 钢丝线适用于骨科、胸外科、心外科骨质缝合、切开环扎术以及矫形手术(例如环扎术)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3463783号 |
| 注册人名称(英文) | RESORBA Medical GmbH |
| 注册人住所 | Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany |
| 生产地址 | Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年12月26日同意更正企业注册地址、生产地址内容，2014年8月4日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-08-04 |
| 有效期至 | 2019-08-03 |
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