| 产品名称(中文) | 血气监测组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由探头支架(参考元件)(25-60-30)、带有探头的静脉传感器(光学传感器和一体式电热调节器)(97-231-059)、传感器模块(25-60-20)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | B-Care5 作为人工心肺机系统(S5/C5) 组件之一,与S5/C5配合使用,用于在体外循环手术中监测静脉血液的血氧饱和度、血球压积和血液温度。 |
| 型号规格 | B-care 5 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3454057号 |
| 注册人名称(英文) | Sorin Group Deutschland GmbH |
| 注册人住所 | Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany |
| 生产地址 | Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany |
| 代理人名称 | 北京新克力贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区五根檩胡同11号5栋333室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-18 |
| 有效期至 | 2019-08-17 |
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