| 产品名称(中文) | 甘油三酯检测试剂盒(比色法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Triglycerides/Glycerol Blanked(TRIGB) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： 三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液，0.15 mol/L，pH 7.6；硫酸镁，17.5 mmol/L；乙二胺四乙酸二钠盐，10 mmol/L；4-氯酚，3.5 mmol/L；亚铁氰化钾 (II)，6 μmol/L；胆酸钠，0.15%；n－羟月桂醇聚氧乙烯醚，0.12%；三磷酸腺苷(ATP)， ≥ 1 mmol/L；甘油激酶(假丝酵母)， ≥ 0.4 U/mL; 甘油磷酸氧化酶 (微生物产生的)， ≥ 5 U/mL；过氧化酶 (辣根)， ≥ 0.3 U/mL；防腐剂 。 试剂2 (cobas 7 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人类血清和血浆中甘油三酯。 |
| 型号规格 | 试剂瓶1：6 x 30 mL，试剂瓶1a：6 x 30 mL(配制后体积)，试剂瓶2：6 x 30 mL，试剂瓶2a：6 x 30 mL(配制后体积)； 试剂瓶1：6 x 84 mL，试剂瓶1a：6 x 84 mL(配制后体积)，试剂瓶2：6 x 81 mL，试剂瓶2a：6 x 81 mL(配制后体积)； 12 x 120 测试 ； 3×250测试。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404319号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-11 |
| 有效期至 | 2019-09-10 |
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