| 产品名称(中文) | 纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FIB KIT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 凝血酶：牛凝血酶；定标液：冻干人血浆；IBS 缓冲液：咪唑盐缓冲液。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2～8℃保存，有效期为2年。避免冷冻。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定血浆中纤维蛋白原。 |
| 型号规格 | 凝血酶: 5x2ml,10x2ml,10x5ml,4x2ml,4x5ml,5x5ml(复溶后)；定标液:3x1ml(复溶后)；咪唑盐缓冲液:1x100ml。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404322号 |
| 注册人名称(英文) | TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH |
| 注册人住所 | Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany |
| 生产地址 | Dieselstrasse 184088 Neufahrn,Germany |
| 代理人名称 | 北京美创新跃医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京美创新跃医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-11 |
| 有效期至 | 2019-09-10 |
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