产品名称(中文) | 血细胞分析仪用质控品 |
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产品名称(英文) | CELL-DYN 29 Plus Control(with Retic) |
结构及组成/主要组成成分 | 储存于含防腐剂的基质中的稳定的人源性或哺乳动物的红细胞,人源性、哺乳动物或模拟白细胞、以及血小板组分。产品有效期:储存于2~10℃,有效期:45天。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 质控品为全血质控品,用于对血液分析仪的检测数据进行质量监控。 |
型号规格 | 6 × 3.0 mL/瓶、12 × 3.0 mL/瓶 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403712号 |
注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
生产地址 | 7002 south 109th street, Omaha,NE,68128, United States |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-07-30 |
有效期至 | 2019-07-29 |
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