| 产品名称(英文) | X射线计算机体层摄影设备 全身用X線CT診断装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品基本配置：扫描架(包括X射线管组件(X射线管组件型号:MegaCool CXB-750D,X射线管型号:MCS-7078D)、探测器、限束器)、X射线(高压)发生器(高压发生器型号CXXG-012A)、患者支架、控制台(带液晶显示器包括计算机图像处理系统)、系统变压器、附件。可选配置见注册产品标准.40排探测器,单次扫描最大层数为32层。扫描架开口直径900mm.预期不为放疗模拟提供数据。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于获取身体任意目标区域的横断层图像,可提供广泛的诊断功能. |
| 型号规格 | Aquilion TSX-201A |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3303426号 |
| 注册人名称(中文) | 东芝医疗系统株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国枥木县大田原市下石上 1385番 |
| 生产地址 | 日本国枥木县大田原市下石上 1385番 |
| 代理人名称 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-01 |
| 有效期至 | 2019-06-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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