| 产品名称(英文) | X射线管组件 X-ray Tube Assembly |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | X射线管(阴极、旋转阳极)、X射线管套、固定架、绝缘油。 |
| 适用范围/预期用途 | X射线管组件产生的X射线用于CT。 |
| 型号规格 | 5195800-5 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2314178号 |
| 注册人名称(英文) | GE MEDICAL SYSTEMS. LLC |
| 注册人住所 | 4855 West Electric Avenue, Milwaukee, WI 53219, USA |
| 生产地址 | 4855 West Electric Avenue, Milwaukee, WI 53219, USA |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-01 |
| 有效期至 | 2019-08-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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