产品名称(中文) | 解剖型接骨板 |
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产品名称(英文) | Anatomical plates |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO5832-2标准要求的4级纯钛材料(TiCP)或符合ISO5832-1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成,纯钛材料的产品表面经阳极化着色处理。产品分灭菌和非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与SYNTHES接骨螺钉配合用于四肢长干骨及不规则骨的骨折内固定。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3463884号 |
注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司;强生(上海)医疗器材有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-08-08 |
有效期至 | 2019-08-07 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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