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产品名称(中文) 解剖型接骨板
产品名称(英文) Anatomical plates
结构及组成/主要组成成分 该产品由符合ISO5832-2标准要求的4级纯钛材料(TiCP)或符合ISO5832-1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成,纯钛材料的产品表面经阳极化着色处理。产品分灭菌和非灭菌包装。
适用范围/预期用途 该产品与SYNTHES接骨螺钉配合用于四肢长干骨及不规则骨的骨折内固定。
注册证编号 国食药监械(进)字2014第3463884号
注册人名称(英文) Synthes GmbH
注册人住所 Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司;强生(上海)医疗器材有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2014-08-08
有效期至 2019-08-07
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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