| 产品名称(中文) | 伤口敷料(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Kendall 抗菌敷料) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由敷料和抗菌剂组成。TELFA伤口岛形敷料(敷料：接触层为带孔的聚酯薄膜，中心层为棉，抗菌剂：0.2%聚六甲撑基双胍盐酸盐(PHMB)；隔离纸：硅酮涂层纸；衬垫：胶带)；EXCILON伤口敷料(敷料：人造纤维和聚酯；抗菌剂：0.2%聚六甲撑基双胍盐酸盐(PHMB))。 |
| 适用范围/预期用途 | 可接触皮肤敷料,适用于静脉输注口，气管切开导管切口，胸腔导管切口，擦管管口和排液口。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3645006号(更) |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | 1430 Marvin Griffin Road, Augusta GA 30906, USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由国食药监械(进)字2013第3645006号”变更为“国食药监械(进)字2013第3645006号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-11-18 |
| 有效期至 | 2017-11-17 |
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