| 产品名称(中文) | 射频组织凝闭系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Lektrafuse HF Generator GN200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系统由射频发射主机GN200及脚踏开关GN201组成。高频输出方式为双极凝，额定频率460kHz，最大输出功率150W。 |
| 适用范围/预期用途 | 本系统与射频切割止血器械配合使用(配合使用器械型号PL720SU、PL730SU、PL731SU)，用于外科手术中的组织止血和血管凝闭，最大可凝闭直径7mm(含)以内的血管。 |
| 型号规格 | GN200 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3252954号 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-19 |
| 有效期至 | 2019-06-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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