| 产品名称(中文) | 髋关节假体（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VerSys Advocate） Hip Joint Prostheses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括股骨柄及中置器。股骨柄由符合ISO5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成，中置器由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3463481号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Inc. |
| 注册人住所 | 345 E. Main St, Warsaw, IN 46580 |
| 生产地址 | 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA；Route #1, K.M. 123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita 00715 Puerto Rico |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-14 |
| 有效期至 | 2019-07-13 |
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