| 产品名称(中文) | 结核感染 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | T细胞检测试剂盒(免疫斑点法) |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3402556号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Oxford Immunotec Ltd. |
| 注册人住所 | 94C Innovation Drive Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4RZ, United Kingdom |
| 生产地址 | 94C Innovation Drive Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4RZ, United Kingdom |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：生产企业注册地址和生产地址均由“94C Milton Park，Abingdon，Oxfordshire，OX14 4RY”文字性变更为“94C Innovation Drive Milton Park,Abingdon, Oxfordshire, OX144RZ”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2010-08-24 |
| 有效期至 | 2014-08-23 |
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