| 产品名称(中文) | 球囊扩张导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TMP PTCA）/バルーンカテーテル |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由快速交换型导管和球囊以及清洗针组成。快速交换型导管由同轴结构的远端轴和单腔的近端轴组成，在该导管的顶端部位有一球囊，该球囊在特定压力下能扩张成一定的直径及长度。球囊材料为聚酰胺。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 经皮冠状动脉成形术(PTCA)实施时,为了进行狭窄性冠状动脉的扩张及支架留置时的后扩张而使用的导管。 |
| 型号规格 | UH200L15、UH250L10、UH250L15、UH300L10、UH300L15、UH350L10、UH350L15。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3772862号 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社東海メディカルプロダクツ |
| 注册人住所 | 爱知县春日井市田楽町字更屋敷1485番地 |
| 生产地址 | 爱知县春日井市田楽町字更屋敷1485番地 |
| 代理人名称 | 武汉普奥科技有限公司 |
| 代理人住所 | 武汉普奥科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2017年7月20日补发。原2014年6月18日发放的注册证作废。 |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2019-06-17 |
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