| 产品名称(中文) | 回填牙胶 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Gutta Percha |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由古塔胶、氧化锌、硫酸钡及染色剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品是古塔胶(即马来胶)材料,它是齿科根管治疗中根管充填时用于牙根管下1/3段封闭后充填的固体填充物,主要放置于牙根管上2/3段,以达到完全封闭牙根管的目的。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3632455号 |
| 注册人名称(英文) | Ormco Corporation also trading as Sybron Endo |
| 注册人住所 | 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA |
| 生产地址 | Circuito Sur No. 31 Parque Industrial Nelson Mexicali, B.C.C.P.21397 Mexico; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-20 |
| 有效期至 | 2018-05-19 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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